استاندارد بین المللی ایزو 15189 استانداری تخصصی ویژه آزمایشگاه های طبی و پزشکی جهت مدیریت کیفیت و تایید صلاحیت این آزمایشگاه ها می باشد. استاندارد ایزو 15189 بر مبنای دو استاندارد ایزو 9001 و ایزو 17025 نگاشته شده است.