ISO 17025 در مقابل ISO 9001 – تفاوت ها و شباهت های اصلی

این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.

ISO 17025 در مقابل ISO 9001   – تفاوت ها و شباهت های اصلی

اگر شما به روز رسانی ۲۰۱۷ استاندارد ISO 17025: 2017  را در نظربگیرید، ممکن است تعجب کنید که این استاندارد چه چیزی است و چگونه به ISO 9001: 2015 و سیستم مدیریت کیفیت (QMS) در سازمان شما مرتبط است. شما ممکن است بپرسید: ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ چیست، و چگونه مشابه و متفاوت از ISO 9001: 2015 عمل می کند؟

در این مقاله، شما می توانید آنچه را که استاندارد ISO 17025 در مورد آن مطرح است، و نحوه ارتباط آن با الزامات استاندارد ISO 9001 را بیاموزید.

 ISO 17025: 2017 درباره چیست؟

ISO 17025: 2017، “الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایش ها و آزمایشگاه های کالیبراسیون”، و نسخه سوم این استاندارد است. این استاندارد به عنوان الزامات برای صلاحیت، بی طرفی و عملکرد سازگار با آزمایشگاه های کالیبراسیون در هر اندازه یا تعداد کارکنان، صرف نظر از صنعت مورد استفاده قرار می گیرد. الزامات استاندارد عبارتند از قوانین بی طرفی و محرمانه بودن هنگام انجام کالیبراسیون (بند ۴)، الزامات ساختاری برای شرکت (بند ۵) و الزامات برای منابع لازم برای انجام کالیبراسیون مانند پرسنل، امکانات و تجهیزات (بند ۶).

همچنین شامل تمام الزامات لازم برای انجام کالیبراسیون (بند ۷) می باشد. این شامل:

  • بررسی نقل قول ها و قراردادها – چگونه مطمئن شوید که شما می توانید دقیقا همان کاری را که مشتری می خواهد انجام دهید ؟
  • روش کالیبراسیون – چگونه می توانید روش هایی را که برای کالیبراسیون استفاده می کنید انتخاب، تأیید و اعتبار بخشید؟
  • نمونه برداری – هنگامی که شما همه چیز را انجام نمی دهید، چگونه نمونه ها را انتخاب می کنید؟
  • اداره کردن اقلام – چه قواعدی لازم است که اقلام آزمون و کالیبراسیون را که در اختیار شماست اداره کنید؟
  • سوابق – چه سوابق فنی را شما باید برای کالیبراسیون انجام شده در تجهیزات نگه دارید؟
  • عدم قطعیت اندازه گیری – چگونه می توانید بی ثباتی اندازه گیری کالیبراسیون خود را ارزیابی کرده و گزارش دهید؟
  • اعتبار نتیجه – چگونه می توانید اطمینان حاصل کنید که نتایج شما معتبر هستند؟
  • گزارش نتیجه – چگونه می توانید نتایج خود را به مشتریان گزارش کنید، از جمله نیازهای عمومی و خاص، و نیز به روز رسانی گزارش ها؟
  • شکایات و کار غیرمجاز – چگونه به شکایاتی، از جمله اداره ی کالیبراسیونی که انجام داده اید و سازگار نیست رسیدگی میکنید؟
  • مدیریت داده ها و فناوری اطلاعات – چگونه داده ها و تکنولوژی اطلاعات خود را مدیریت کنید تا مطمئن شوید که داده ها در برابر سوء استفاده محافظت می شوند؟
بیشتر بخوانید:  روش اجرایی کالیبراسیون در ایزو + دانلود نمونه روش اجرایی کالیبراسیون

این الزامات جزئیات مورد نیاز برای مدیریت یک آزمایشگاه کالیبراسیون را به شما میدهد. آنها الزامات بسیار خاصی برای این نوع آزمایشگاه هستند و همچنین شامل برخی الزامات اضافی برای QMS در بند ۸ (الزامات سیستم مدیریت). با این حال، چگونه این مشابه و متفاوت از ISO 9001: 2015 است؟

ایزو ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ – چه چیزی مشابه و متفاوت از ISO 9001: 2015 است؟

به طرق مختلف، تفاوت بین ISO 17025: 2017 و ISO 9001: 2015 به دلیل کاربرد استانداردها است. ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ برای همه انواع شرکت ها در تمام صنایع قابل اجرا است، در حالیکه ایزو ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۵ فقط برای آزمایشگاه های کالیبراسیون در هر صنعت قابل استفاده است. از این جهت، الزامات ISO 9001: 2015 بسیار عمومی هستند تا بتوان آنها را در صنایع مختلف اعمال کرد، در حالی که الزامات ایزو ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ در مورد آنچه که شما در آزمایشگاه کالیبراسیون برای اجرا نیاز دارید، بسیار خاص است.

به عنوان مثال، الزامات کلی ISO 9001:2015 در مورد منابع و فرایندها به طور کلی برای هر صنعت است، در حالی که ISO 17025:2017 به شما می گوید که منابع مورد نیاز شما چیست و چگونه باید هر فرایند را در یک آزمایشگاه کالیبراسیون انجام داد.

شباهت های بیشتری در بند هشت ISO 17025:2017 در مورد شرایط سیستم مدیریت وجود دارد. استاندارد ISO 17025:2017 توضیح می دهد که یک سیستم QMS برای عملکرد مناسب یک آزمایشگاه کالیبراسیون ضروری است و سپس دو گزینه ای که مورد نیاز است (به عنوان مثال گزینه A و گزینه B ) به شما می دهد. با گزینه B، بیان می کند که اگر شما QMS داشته باشید که مطابق با الزامات ISO 9001 است و شما همه ی آن چیزی را که مورد نیاز است در اختیار دارید.

بیشتر بخوانید:  دانلود متن فارسی استاندارد 16949 IATF ویرایش 2016 ( IATF 16949:2016 ) - کیفیت قطعات خودرو

اگر، با این حال شما ایزو ۹۰۰۱ را اجرا نکرده اید، مجموعه ای از حداقل الزامات سیستم مدیریت کیفیت مورد نیاز برای استاندارد ISO 17025:2017  وجود دارد که به عنوان گزینه A  در نظر گرفته میشود. بنابراین، در حالی که اجرای ایزو ۹۰۰۱ خوب است، لازم نیست که با استاندارد ISO 17025:2017 مطابقت داشته باشد. این حداقل الزامات بسیار شبیه به آنچه در ISO 9001: 2015 یافت می شود می باشد و شامل موارد زیر است:

  1. مستندات سیستم مدیریت
  2. کنترل اسناد سیستم مدیریت
  3. کنترل پرونده ها
  4. ریسک و فرصت ها
  5. بهبود
  6. اقدامات اصلاحی
  7. ممیزی داخلی
  8. بررسی مدیریت

بنابراین، چه چیزی در QMS شما از دست میرود ، اگر فقط حداقل نیازهای ISO 17025: 2017 را به جای الزامات ISO 9001: 2015 انجام دهید؟

در اینجا یک لیست از این موارد بیان شده است:

زمینه سازمان – ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ در مورد شناسایی مسائل داخلی و خارجی یا بخش های علاقه مند و یا ایجاد یک دامنه QMS صحبت نمی کند.

رهبری – اگر چه برخی از تعهدات رهبری ضمنی است، لیست تعهدات رهبری، از جمله سیاست کیفیت، در ISO 17025:2017 گنجانده نشده است.

اهداف کیفیت – در ایزو ۹۰۰۱: ۲۰۱۵، اهداف بهبود QMS مهم هستند، اما آنها در ISO 17025: 2017 گنجانده نشده اند.

برخی از فرآیندهای پشتیبانی – در حالیکه ISO 17025:2017 شامل بسیاری از نیازهای منابع و پشتیبانی میشود همانطور که برای آزمایشگاه کالیبراسیون اعمال می شود، اما شامل تمام الزامات ISO 9001: 2015 نمی شود. به عنوان مثال، ISO 17025:2017 شامل الزامات مربوط به دانش سازمانی نیست.

نظارت و اندازه گیری – در حالی که الزاماتی در مورد نظارت و اندازه گیری در ISO 17025: 2017  وجود دارد،  لزوما تمام الزامات ISO 9001: 2015 را رعایت نمی کند.

استاندارد ISO 17025: 2017 با دربرگیری مقررات عملی ISO 9001:2015 اساسا مجموعه ای از دستورالعمل هایی برای آزمایشگاه های کالیبراسیون برای رسیدگی به این الزامات را شامل می شود. این به این دلیل است که گزینه B در استاندارد کالیبراسیون وجود دارد، زیرا بعضی از شرکت ها برای پیاده سازی تمام ISO 9001:2015  آنرا مفید میدانند نه فقط حداقل ها.

بیشتر بخوانید:  دانلود متن انگلیسی استاندارد مدیریت مصرف انرژی: ایزو 50001:۲۰۱۸ (ISO 50001:2018 : Energy management systems )

ISO 9001:2015 می تواند مزایای بیشتری نسبت به استاندارد ISO 17025:2017 ارائه دهد

دلایل متعددی برای اجرای ISO 9001:2015 وجود دارد، حتی اگر شما یک آزمایشگاه کالیبراسیون هستید و این ها مزایایی علاوه بر مزایایی است که می توانید کسب کنید.

به عنوان مثال فرصت های بهبودی متمرکز به دست امده از طریق دستیابی به اهداف کیفیت و سهولت ادغام استانداردهای دیگر مانند ISO 14001: 2015 یا ISO 45001: 2018 برای دستیابی به پیشرفت های بیشتر هستند.

به یاد داشته باشید، پیدا کردن بهترین راه برای شرکت شما برای مطابقت با استانداردهای منتخب انتخاب شماست. بنابراین با اتخاذ تصمیمات دقیق فکر و عمل کنید.

پیاده سازی و صدور گواهینامه های ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ و  ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷

در صورتی که مایلید استانداردهای ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ و ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ را برای شرکت و سازمان خود اخذ کنید. می توانید درخواست خود را از این صفحه ثبت کنید تا کارشناسان ایزوسیستم در اسرع وقت با شما تماس بگیرند. در صورت تمایل می توانید با شماره های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ نیز تماس بگیرید.


این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.

نیاز به مشاوره دارید؟ با ما تماس بگیرید...

تماس با ایزوسیستم ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳

ایزوسیستم برترین مرکز صدور مدارک بین المللی ایزو و دارنده مجوز سازمان صنعت، معدن و تجارت می باشد.

هشدار: مراقب نیش مراکز بدون مجوز رسمی در حوزه ی خدمات مشاوره و صدور گواهینامه های ایزو باشید!